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                                          压片过程中裂片问题的分析及解决办法
                                          点击次数:3731 发布时间:2016-12-05

                                          裂片:压片机压出的片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。

                                          1压力过大,颗粒受压力增加,膨胀程度亦增加,黏合剂的结合力不能抑制其膨胀,故造成裂片,应减低压力处理。

                                          2上冲与模孔不合要求。使用日久的冲模,日渐磨损,导致上冲与模孔吻合不正直,上冲带有尖锐向内的卷边,压力便不匀使片子的部分受压过大,而造成顶裂或模圈走样变形。

                                          3压片机转速过快,片剂受压时间过短,使片子突然受压而紧缩,接着又突然发生膨胀而裂片。相应有预压的增加预压时间。

                                          4黏合剂选择不当,制粒时黏合剂过少,黏性不足则颗粒干燥后,细粉较多过多时则干颗粒太坚硬,可造成崩解困难,片面麻点,故加入黏合剂要适当;如细粉过多,可筛出少许;颗粒太硬,应返工重新制粒并追加崩解剂。

                                          5颗粒不合要求,质地疏松,细粉过多而造成裂片,改进方法应调整粘合剂的浓度与用量,改进制粒方法加以克服。

                                          6颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。

                                          7有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。

                                          8压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。相应调节温度、湿度系统

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